【心療内科／東京都】勤務週4日以下可・当直なし勤務可／その他／週5日勤務／1,000万円

■勤務内容
[募集科目]
心療内科、精神科
[日勤の仕事]
・その他
[備考]
【勤務内容補足】
"クリニカルディベロップメントサイエンティスト(CDS)は、日本における臨床開発のリーダ
ーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に
基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
Major Responsibilities:
1.CDSは臨床開発責任者として、臨床開発戦略（臨床データパッケージ及び治験デザイン
を含む）を策定し、関連する規制当局との主要な協議（PMDAとの対面助言や事前相談
含む）を実施する。
2. CDSは治験期間中、以下を実施する：
(a) 治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監
督する。モニタリングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する。
(b) 社内の医学専門家及び安全性部門と協働し、治験の安全性モニタリングに参加す
る。
(c) 治験に関する主要な文書(治験総括報告書を含む)を作成する。
3. CDSはCTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。
4.CDSはパブリケーション（学会等の発表資料・論文作成等を含む）の主要な内容の責任
者としてその作成又は確認を行う。
5. CCDSは、社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口とな
る。また、CDSは臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に
取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル
部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。
6. CDS は国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育
が行われていることを監督する。 "

【必須条件】
・医師免許
・臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎スキル】
・博士号

※記載の件数等は目安の数字です
※受動喫煙対策：あり（敷地内禁煙）

■勤務日時
[勤務日]
日勤：週5日
当直：月0回
※勤務週4日以下可
※当直なし勤務可
[勤務時間]
平日：08:45～17:30（フレックスタイム制　※コアタイム無　フレキシブルタイム5：00～22：00）
・時間外勤務：あり

■勤務条件
[給与]
基本給与：1,000万円（※ご経験により応相談）
[その他]
雇用期間　有期　※個別相談の可能性有/試用期間　有り　※個別相談の可能性有

■コンサルタントからのメッセージ
大手外資系製薬メーカーでの就業です。（転職：医師求人）

■募集背景
体制強化のため、常勤医師を募集しています。
詳細はお問合せください。

※求人は最新の情報を心がけておりますが、直近で充足になった場合などはご容赦下さい


〓〓〓〓〓〓〓　詳細情報はお問合せください　〓〓〓〓〓〓〓〓〓

上記情報はごく一部になります。
こちらの求人上で掲載できない病院の内部情報等は、直接お伝えしたく存じます。
ご不明点や気になる点等は、お気軽にお問合せくださいませ。

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皆様からのお問合せをお待ちしております。

※お問い合わせをされても「即応募」となる訳ではございませんのでご安心ください。