【消化器内科／東京都】その他／週5日勤務／1,000万円

■勤務内容
[募集科目]
消化器内科、膠原病内科、皮膚科、リウマチ科（内科（免疫疾患）、免疫内科）
[日勤の仕事]
・その他
[備考]
【勤務内容補足】
クリニカルディベロップメントサイエンティスト(CDS)は、日本における臨床開発のリーダーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
Major Responsibilities:
CDSは臨床開発責任者として、臨床開発戦略（臨床データパッケージ及び治験デザインを含む）を策定し、関連する規制当局との主要な協議（PMDAとの対面助言や事前相談含む）を実施する。
CDSは治験期間中、以下を実施する：
治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監督する。モニタリングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する。
社内の医学専門家及び安全性部門と協働し、治験の安全性モニタリングに参加する。
治験に関する主要な文書(治験総括報告書を含む)を作成する。
CDSはCTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。
CDSはパブリケーション（学会等の発表資料・論文作成等を含む）の主要な内容の責任者としてその作成又は確認を行う。
CDSは、社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口となる。また、CDSは臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。
CDSは国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育が行われていることを監督する。

【必須条件】
・医師免許
・臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎スキル】
・博士号

※記載の件数等は目安の数字です
※受動喫煙対策：あり（敷地内禁煙）

■勤務日時
[勤務日]
日勤：週5日
[勤務時間]
平日：08:45～17:30（フレックスタイム制　※コアタイム無　フレキシブルタイム5：00～22：00）
・時間外勤務：あり

■勤務条件
[給与]
基本給与：1,000万円（※ご経験により応相談）
[その他]
雇用期間　有期　※個別相談の可能性有/試用期間　有り　※個別相談の可能性有

■コンサルタントからのメッセージ
大手外資系製薬メーカーでの就業です。（転職：医師求人）

■募集背景
体制強化のため、常勤医師を募集しています。
詳細はお問合せください。

※求人は最新の情報を心がけておりますが、直近で充足になった場合などはご容赦下さい


〓〓〓〓〓〓〓　詳細情報はお問合せください　〓〓〓〓〓〓〓〓〓

上記情報はごく一部になります。
こちらの求人上で掲載できない病院の内部情報等は、直接お伝えしたく存じます。
ご不明点や気になる点等は、お気軽にお問合せくださいませ。

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※お問い合わせをされても「即応募」となる訳ではございませんのでご安心ください。