【一般内科／東京都】その他／週5日勤務／1,000万円

■勤務内容
[募集科目]
一般内科、腫瘍内科（※いずれも抗がん剤治療の経験）
[日勤の仕事]
・その他
[備考]
【勤務内容補足】
アソシエイトメディカルダイレクターは、クロスファンクショナルチームにおいて議論される臨床開発プログラムについて、医学的および科学的視点から助言を行う。また、日本で実施する臨床試験において, 被験者の安全性を確保する。アシスタントメディカルダイレクターは、原則、アソシエイトメディカルダイレクター及び／又は上長のアドバイスのもと業務を遂行する。アソシエイト/アシスタントメディカルダイレクターは、それぞれ以下の責務を担う。
1. クロスファンクショナルチーム(Japan Product Team等)における医学的助言を行う
1-1 臨床開発計画における医学的な助言
臨床開発戦略に医学的な観点から助言を行う。
医学的知見による助言を行い、PMDAやKey opinion leaderとの協議に貢献する。
1-2 治験実施中の医学的な助言
プロトコール作成時において、日本の疫学、標準治療、ガイドライン等の医学的な情報を提供する。
試験実施中の安全管理について医学的な助言を行い試験継続に貢献する。
1-3 申請段階及びその他の業務
CTD（CSE、CSS）の確認を行い、内容が医学的に適切か確認する。
照会事項対応の際、医学的な助言を行い回答作成に貢献する。
承認前にMedicalが主催するアドバイザリーボード等の会議に参加する。
2. GCP社内組織におけるTAMDとしての役割
TA MDは、試験の責任者として、試験のデザイン、適格基準、安全性管理、有効性判断を主導し、プロトコール及びオペレーションマニュアルに従い試験が実施されるよう責任をもつ。
当局及び外部専門医等との検討に責任をもつ。
CSR作成及び申請における臨床試験成績の記述について責任をもつ。

【必須条件】
・医学および規制に関する知識
・少なくとも5年の医療行為の経験（准教授または同等の能力が望ましい）
・製薬協会の一般的な知識（製薬協やPhARMA など）
・英語力（TOEIC800点以上が望ましい）

【求める経験・スキル】
・治験責任医師として企業主催の臨床研究に参加した経験

※記載の件数等は目安の数字です
※受動喫煙対策：あり（敷地内禁煙）

■勤務日時
[勤務日]
日勤：週5日
当直：月0回
[勤務時間]
平日：08:45～17:30（※コアタイム無　フレキシブルタイム5：00～22：00）
・時間外勤務：あり

■勤務条件
[給与]
基本給与：1,000万円（※ご経験により応相談）
[その他]
雇用期間　有期　※個別相談の可能性有/試用期間　有り　※個別相談の可能性有

■コンサルタントからのメッセージ
大手外資系製薬メーカーでの就業です。（転職：医師求人）

■募集背景
体制強化のため、常勤医師を募集しています。
詳細はお問合せください。

※求人は最新の情報を心がけておりますが、直近で充足になった場合などはご容赦下さい


〓〓〓〓〓〓〓　詳細情報はお問合せください　〓〓〓〓〓〓〓〓〓

上記情報はごく一部になります。
こちらの求人上で掲載できない病院の内部情報等は、直接お伝えしたく存じます。
ご不明点や気になる点等は、お気軽にお問合せくださいませ。

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※お問い合わせをされても「即応募」となる訳ではございませんのでご安心ください。